A seguito del brevetto relativo all'interscambio di dati a distanza per le nostre cappe a flusso laminare (Brevetto), dal 21/06/2024 Elmont S.r.l. risulta il primo produttore europeo di cappe a flusso laminare verticale classificate come Dispositivo Diagnostico In Vitro (IVD), ampliando la propria gamma anche con le Cappe chimiche per anatomia patologica, anch'esse classificate IVD.

Con identificativo IT-MF-000042382, Elmont S.r.l. è ufficialmente registrata come Fabbricante di IVD all'interno della banca dati Europea dei dispositivi medici (EUDAMED), istituita dai Regolamenti (UE) 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR), elemento centrale del nuovo quadro normativo Europeo in materia di dispositivi medici e diagnostici in vitro. 

Parallelamente alla registrazione europea, In coerenza con il quadro normativo nazionale, Elmont S.r.l. ha inoltre provveduto alla registrazione presso il Ministero della Salute dei modelli Biohazard e per Anatamia Patologica come dispositivi IVD ai sensi del Regolamento (UE) 2017/746, con relativa iscrizione nel Repertorio dei Dispositivi Medici.

I nuovi modelli classifica IVD si affiancano alla consolidata linea "classica" Bio Activa / Bio Activa VE / Bio Activa ONE e Black Activa, ampliando l'offerta con soluzioni conformi ai più recenti requisiti regolatori.

Elmont S.r.l. si distingue come la prima azienda a offrire cappe a flusso laminare verticale con classificazione IVD, regolarmente registrate presso il Ministero della Salute. Nei laboratori di analisi, sia pubblici che privati, l'impiego di dispositivi IVD rappresenta un requisito fondamentale per garantire conformità normativa, sicurezza e qualità operativa.

L'azienda prosegue con determinazione nel proprio percorso di sviluppo, orientato all'ottenimento di ulteriori certificazioni e al continuo avanzamento tecnologico dei propri prodotti.

Qualità, sicurezza e tutela degli operatori restano valori centrali, sostenuti da un impegno costante in ricerca, innovazione e miglioramento continuo.